（原标题：拜耳(BAYRY.US)first-in-class新药获批上市）配资正规网上股票配资
智通财经APP获悉，近日，拜耳(BAYRY.US)宣布，其 elinzanetant 已获英国药品和保健品管理局（MHRA）批准上市，用于治疗更年期相关血管舒缩症状（VMS，俗称潮热）。elinzanetant 是首个非激素类神经激肽-1,3（NK-1,3）双重受体拮抗剂，此次是该产品在全球范围内首次批准用于潮热。此次批准基于 OASIS-1、OASIS-2 和 OASIS-3 三项 III 期临床试验结果。
OASIS 1 和 2 是双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究，旨在研究 elinzanetant 每天口服一次治疗与绝经相关的中度至重度 VMS 女性在 26 周的疗效和安全性。OASIS 1 和 2 在 15 个国家的 184 个地点随机招募了 396 名和 400 名 40 - 65 岁的绝经后女性。
OASIS 3 是一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究，旨在研究 elinzanetant 治疗绝经后女性 52 周内血管舒缩症状的疗效和安全性。OASIS 3 对 9 个国家 83 个中心的 628 名 40 至 65 岁的绝经后女性进行了随机分组。
结果显示，elinzanetant 在这三项研究中达到了所有主要终点，并显示出良好的安全性。
在 OASIS-1、OASIS-2 研究中，与安慰剂相比，elinzanetant 显著降低了 VMS 的频率和严重程度。此外，与安慰剂相比，elinzanetant 达到了关键次要终点，显示 VMS 的频率从基线到第 1 周在统计学上显著降低，睡眠障碍和绝经期相关生活质量得到改善。
在 OASIS-3 研究中，与安慰剂相比，从基线到第 12 周，VMS 的频率在统计学上显著降低。OASIS-3 进一步证实了 OASIS-1 和 OASIS-2 的研究结果，报告了在 52 周内持续的获益和安全性。
Elinzanetant 在美国、欧盟和全球其他市场的上市申请也在持续进行中配资正规网上股票配资。
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